文章標簽:生物反應器 生物技術 藥品 生物制藥 發(fā)酵罐
隨著藥明生物事件的不斷升級,也提醒我們科研實驗設備的國產(chǎn)化也勢在必行,那么作為生物制藥行業(yè)中創(chuàng)新藥的常用生產(chǎn)設備-生物反應器當前我國的國產(chǎn)生物反應器怎么樣?有哪些優(yōu)勢呢?主要從以下幾點分析:
保障藥品生產(chǎn)安全
醫(yī)藥產(chǎn)品的安全是至關重要的,因此保證制藥行業(yè)生產(chǎn)設備的規(guī)范化標準也是必要的,對于創(chuàng)新藥生產(chǎn)的重要設備生物反應器的制造商來說,需要在提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品設備的同時,新品研發(fā)設計時也會注重考慮正常運行時間、性能和防止微生物和微粒污染的保護措施,以保證這些藥品的功效和安全。
確保無污染和可擴展的流程
作為制藥生產(chǎn)領域的合作伙伴,楚怡生物制藥資源組合可滿足客戶的獨特挑戰(zhàn)和嚴格的合規(guī)要求,同時實現(xiàn)高性能、較大生產(chǎn)力和簡化流程。所提供的生物反應器采用位滅菌系統(tǒng)、無死角隔膜底閥技術、PID智能控制系統(tǒng)、封閉處理系統(tǒng)、無菌轉(zhuǎn)移系統(tǒng)和生物反應器系統(tǒng)等多項前沿技術,傳感器、電極、電機等關鍵配件均采用進口零部件廣泛應用于懸浮細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、貼壁細胞培養(yǎng)等制藥生產(chǎn)工藝。
滿足藥企生產(chǎn)過程中高質(zhì)量要求
生物制藥生產(chǎn)設施非常關注設備正常運行時間和性能,同時防止微生物和微粒污染。污染會影響藥物的活性成分、賦形劑效力或其給藥用途,甚至直接導致藥品批次不合格。
為確保安全,所有生物制藥生產(chǎn)設備都會遵守嚴格的規(guī)定。國產(chǎn)生物反應器的生產(chǎn)與設計同樣按照遵循與成品生產(chǎn)相關的良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP),以及與產(chǎn)品相關的質(zhì)量測試相關的良好實驗室規(guī)范 (cGLP)。每個流程和周期都必須遵循經(jīng)過驗證的客戶要求,以在較短的時間內(nèi)以低的成本提供穩(wěn)定且可重復的結果。
節(jié)約生產(chǎn)成本
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的需求增加,國際市場需求的遞增,越來越的的實驗室設備及制藥生產(chǎn)設備逐漸呈現(xiàn)國產(chǎn)化。由于進口生物反應器,存在價格昂貴、售后服務周期長、配件更換繁瑣等問題,國產(chǎn)生物反應器初露頭角。這些進口替代的生物反應器除質(zhì)量過硬、維護方便以外,價格也相對實惠,在一定程度上降低了采購成本,解決了生產(chǎn)設備經(jīng)費不足等棘手問題,比較適合多數(shù)中小企業(yè)選擇。目前國內(nèi)市場在生物制藥生產(chǎn)、新藥研發(fā)、科研等各機構的使用量也在逐年增加。
個性化的定制服務
楚怡所生產(chǎn)的生物反應器、發(fā)酵罐、玻璃發(fā)酵罐、不銹鋼生物反應器等產(chǎn)品涵蓋2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多種規(guī)格,為滿足特殊客戶需求,200L以上的可以跟據(jù)客戶實際需要的規(guī)格,定制不同規(guī)格的生物反應器或發(fā)酵罐。
蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司連續(xù)13年專注于生物反應器,發(fā)酵罐、PCR儀、凝膠成像、移液器等實驗室儀器設備,提供的國產(chǎn)生物反應器 采用進口零部件,三重防污染密封設計工藝,有2L/5L/15L/75L/150L/200L等多種規(guī)格可以供選擇,另外支持特殊定制已適應不同類型的客戶,具有價廉質(zhì)優(yōu)、售后有保障基本實現(xiàn)了進口生物反應的國產(chǎn)化替代。咨詢電話0512-62956104.或18934597460.
蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團隊專注于科學儀器行業(yè)十四年,擁有專業(yè)的技術團隊與完善的售后服務體系,目前已為300余家實驗室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務,涵蓋各大高校、檢測中心、科研機構、制藥企業(yè)等13個群體。提供的實驗室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機,天平,離心機,離心濃縮儀、研磨機、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個余廠家。
本文標簽: 生物反應器 細胞培養(yǎng) 國產(chǎn)生物反應器
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