潔凈室是實驗室中重要的區(qū)域，潔凈室的消毒措施也是必不可少的，那么潔凈室消毒的注意事項有哪些？

一、消毒制度的制定

潔凈室清潔和消毒涉及許多重要步驟，所以需要制定嚴格的消毒標準、消毒方法等。

二、清潔、打掃

 在制藥業(yè)中，清潔是指從表面去除殘留物和污垢的過程，以達到表面清潔的效果。在進行清潔的過程中一般會使用清潔劑，因為清潔劑可以通過滲透污垢和降低表面張力（將污垢固定在表面）來去除污垢。

對于潔凈室，在使用消毒劑之前同樣需要有清潔的步驟。也就是在使用消毒劑之前，清潔設備表面等，從而保證良好的消毒效果。

三、消毒劑的更換

 關于表面消毒，在使用消毒劑時，較為關鍵的問題是接觸時間。只有消毒劑僅在與表面接觸達到驗證時間時才有效。如果是輪換使用消毒劑，則需要在輪換消毒劑時，用水沖洗從而去除可能會降低新消毒劑功效的消毒劑和洗滌劑殘留物（如陰離子）的痕跡。

四、清潔和消毒技術

清潔車間消毒時，所使用的設備（拖把和水桶）應具有適合潔凈室等級的設計。進行清潔時，應遵循嚴格的清潔制度。理想情況下，使用布和拖把頭進行清潔和消毒的方法是浸透清潔物品并使用一系列平行、重疊的筆觸（大約四分之一重疊）擦拭該區(qū)域，而不是圓周運動。清潔的方向應朝向操作者（從上到下，從后到前）。在清潔 車間消毒時，應僅使用一種消毒劑或清潔劑，以避免過度濃縮。

五．微生物的耐藥性

   鑒于不同的消毒劑具有不同的作用方式，使用不同消毒劑，可以加強效果的效果。在歐洲，歐盟 GMP 附件中也曾對此有說明。說明中指出： “  在選擇消毒劑時，許多制藥企業(yè)選擇使用兩種“ 使用中”的消毒劑，有時還會選擇第iii 種消毒劑作為備用，以防出現(xiàn)重大污染事件，例如生物負載污染，這似乎具有抗藥性或難以清除。避免單一使用常規(guī)的消毒劑來消毒。

六、清潔和消毒程序

清潔和消毒必須在標準操作程序 (SOP) 中詳細說明，以確保實踐的一致性。此外，SOP 中的足夠詳細信息也很重要，因為如果使用不當，清潔劑和消毒劑只能部分有效。

SOP 應描述：

· 要使用的清潔劑和消毒劑的類型（兼容）。

· 消毒劑的輪換頻率。

· 合適的清潔材料清單。

· 清潔技術。

· 清潔時間。

· 漂洗。

· 清潔和消毒的頻率。

· 清潔劑和消毒劑進出清潔區(qū)域的程序（包括消毒劑的滅菌程序）。

· 清潔劑和消毒劑的保存時間

包括這些基本的標準操作程序?qū)⒋_?？梢哉_地執(zhí)行清潔和消毒程序。

七、設備消毒

設備的有效清潔和消毒在生產(chǎn)中至關重要，因為實驗設備可能不適合目視檢查，并且可能容易形成生物膜。

清潔工業(yè)設備的主要方法是將清潔機構與設備本身集成在一起。這可以通過使用壓力、加熱、蒸汽滅菌、機械去除或化學物質(zhì)來實現(xiàn)，被稱為就地清洗 (CIP) 或蒸汽就地 (SIP)。在進行化學或熱處理之前，必須嘗試使用蒸汽或高壓水清洗去除工藝殘留物和顆粒。堿基消毒劑和清潔劑通常用于 CIP 系統(tǒng)，其中氫氧化鈉是廣泛使用的。這種苛性堿可以很容易地去除有機沉積物而不影響設備。對設備清潔進行驗證非常重要。

手套消毒

 從事關鍵生產(chǎn)的員工經(jīng)常對手套進行消毒有利于無菌操作，其中使用免洗手消毒液進行消毒也是個不錯的選擇。市面上有許多可用的洗手液，常用的類型是酒精凝膠。

概括

     制藥設備的消毒以及潔凈室的消毒，需要根據(jù)環(huán)境要求選擇匹配正確的消毒劑 以達到較好的消毒驗證效果，從而確保在潔凈室、設備上和設備中以及與人員相關的污染得到控制。同時，消毒環(huán)節(jié)也是維持生產(chǎn)過程中微生物控制的重要步驟。

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