標簽：體外診斷 ivd 領域：健康養(yǎng)生

體外診斷 (IVD) 是可以檢測疾病、狀況和感染的測試。體外僅意味著“在玻璃中”，這意味著這些測試通常在試管和類似設備中進行，而不是在體內進行的測試。體外測試可以在實驗室、醫(yī)療機構甚至家中進行。測試本身可以在各種儀器上進行，從小型手持測試到復雜的實驗室 設備。它們使醫(yī)生能夠有效地診斷并努力提供適當的治療。

診斷是患者、財務和衛(wèi)生系統(tǒng)影響的驅動因素，也是全民健康覆蓋的關鍵推動因素，但它也是護理級聯(lián)中最薄弱的環(huán)節(jié)。在低收入和中等收入國家的初級衛(wèi)生保健機構中尤其如此。這些國家往往缺乏用于此類診斷的綜合實驗室網絡；然而，在沒有實驗室的初級保健環(huán)境中，可以使用廣泛的 IVD 來進行檢驗檢測。

目前有超過 40,000 種產品可用于體外診斷測試，涵蓋范圍廣泛的條件。這些包括傳統(tǒng)的基于實驗室的測試，將樣本發(fā)送到中心實驗室進行分析，以及可以在患者護理點附近或附近進行的護理點測試。即時檢測有助于優(yōu)化治療決策、避免轉診、提高護理效率并降低成本，尤其是在實驗室基礎設施薄弱的資源受限環(huán)境中。

體外診斷也是防止已根除疾病重新出現(xiàn)的第一道防線。例如，天花不太可能再次出現(xiàn)。然而，世衛(wèi)組織在世界各地維持著一個伙伴關系網絡，致力于快速診斷和遏制任何潛在病例。

獲得負擔得起和適當的衛(wèi)生產品對于推進全民健康覆蓋、應對突發(fā)衛(wèi)生事件和促進更健康的人群是必不可少的——這是世界衛(wèi)生組織 (WHO) 2019-2023 年第十三個工作總規(guī)劃的三個戰(zhàn)略重點。

為確保重點疾病的診斷質量，世衛(wèi)組織資格預審小組根據國際標準評估多項診斷測試的安全性和性能。發(fā)現(xiàn)符合要求標準的測試列在公共網站上，并有資格由聯(lián)合國和國際采購機構采購。各國也可以使用資格預審清單來購買診斷。

世衛(wèi)組織體外診斷采購服務成立于 1990 年，旨在促進會員國以合理的成本獲得高質量的 HIV 檢測試劑盒。多年來，該服務已擴展到包括HIV、瘧疾、乙型肝炎和丙型肝炎的診斷，以及基本的實驗室設備和試劑耗材。 

2021年度世衛(wèi)組織還制定并更新了世衛(wèi)組織基本體外診斷標準清單（EDL），這是一份推薦用于社區(qū)和實驗室護理點的體外診斷測試（IVD）清單。

蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司成立于2008年，位于蘇州園區(qū)生物納米園（Biobay）A5幢301室。公司管理團隊專注于科學儀器行業(yè)十四年，擁有專業(yè)的技術團隊與完善的售后服務體系，目前已為300余家實驗室提供優(yōu)質產品和服務，涵蓋各大高校、檢測中心、科研機構、制藥企業(yè)等13個群體。提供的實驗室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱，恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀，瑞寧移液器，生物反應器，發(fā)酵罐，超低溫冰箱，液氮罐，高壓滅菌器，超純水機，天平，離心機，離心濃縮儀、研磨機、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權包括知楚儀器、朗基、中科美菱，梅特勒，樂楓，搏旅、NEST、天根、奧盛在內的80個余廠家。