干式細(xì)胞復(fù)蘇儀：安全智能的細(xì)胞復(fù)蘇解決方案

產(chǎn)品概述

干式細(xì)胞復(fù)蘇儀采用無水加熱方式，可在 GMP 環(huán)境下使用，能降低傳統(tǒng)復(fù)蘇的污染風(fēng)險或潛在危險，且在細(xì)胞活率上達(dá)到與傳統(tǒng)水浴鍋相媲美的水準(zhǔn)，展現(xiàn)出良好的技術(shù)創(chuàng)新力，從根本上規(guī)避了水源對細(xì)胞的潛在污染風(fēng)險，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的純凈與安全。產(chǎn)品嚴(yán)格符合 2025 年 1 月國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求，采用無水加熱技術(shù)，從根本上規(guī)避水源污染風(fēng)險，同時實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)水浴鍋媲美的高細(xì)胞活率，是 GMP 環(huán)境下細(xì)胞復(fù)蘇的理想選擇。

核心優(yōu)勢

1. ?? 安全合規(guī)，杜絕污染

   • 無水加熱設(shè)計(jì)（金屬浴 / 空氣?。?，徹底避免水浴帶來的水污染和滲透壓變化，符合 GMP 環(huán)境潔凈要求。
   • 全系列機(jī)型可放置于潔凈區(qū)，支持 3Q 認(rèn)證，滿足細(xì)胞治療、生物制藥等嚴(yán)苛場景的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
2. ?? 智能精準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)化操作
• 內(nèi)置高精度溫度傳感裝置和 6 種標(biāo)準(zhǔn)復(fù)蘇程序，支持定制化算法，自動調(diào)控溫度并判斷解凍終點(diǎn)，減少人為操作誤差。
• 審計(jì)追蹤功能（三級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出），生成不可改寫的 CSV 文件，符合 GMP 規(guī)范的追溯要求。

3.? 便捷高效，操作極簡

• 四步完成復(fù)蘇：打開電源→插入凍存管→等待自動復(fù)蘇→凍存管自動彈出，無需復(fù)雜操作。
• 復(fù)蘇時間與傳統(tǒng)水浴相近（常規(guī)型號 3 分鐘內(nèi)，袋式型號 5-10 分鐘），兼顧效率與細(xì)胞活性。

4.?? 適用廣泛，兼容多樣樣本

• 除常規(guī)細(xì)胞外，可精準(zhǔn)復(fù)蘇類器官、受精卵、精子、PS、PBMC、MSC 等特殊樣本。
• 支持多種容器：2mL/5mL 凍存管、10mL AT 瓶、西林瓶、25-1000mL 凍存袋等，可接受非標(biāo)定制。



性能驗(yàn)證：與傳統(tǒng)水浴鍋對比

• 細(xì)胞活率：同一批次樣本（0.9~1.1×10?/ml，1ml / 管，程序降溫后液氮保存 3 個月）復(fù)蘇后，聆岸復(fù)蘇儀活率達(dá) 99.83%，與 37℃水浴鍋（99.91%）相當(dāng)。
• 復(fù)蘇時間：管內(nèi)剩余 1~2mm3 冰晶時，兩者時間相近，證明干式技術(shù)在保持活性的同時，效率不打折。

產(chǎn)品特點(diǎn)

除常規(guī)細(xì)胞外，還可復(fù)蘇類器官、受精卵、精子、PS、PBMC、MSC 等。

操作流程

1. Step1：打開電源
2. Step2：插入凍存管
3. Step3：等待儀器自動復(fù)蘇
4. Step4：凍存管彈出，復(fù)蘇完畢

流式對比實(shí)驗(yàn)相關(guān)

    樣本為同一批次的細(xì)胞樣本，凍存規(guī)格為 0.9~1.1×10?/ml，1ml / 管。凍存方式為程序降溫儀進(jìn)行程序降溫，氣相液氮罐保存 3 個月。復(fù)蘇儀復(fù)蘇方式按照復(fù)蘇儀使用說明執(zhí)行，水浴鍋復(fù)蘇方式按照 37℃水浴復(fù)蘇。復(fù)蘇過程中統(tǒng)計(jì)復(fù)蘇時間按照管中僅剩余 1~2mm3 的冰晶，復(fù)蘇儀需要時間與水浴復(fù)蘇時間相近。